电动牙刷不做FDA认证可以出口美国吗?
你知道FDA认证是什么吗?一句话概括就是与人体有直接接触的物品,都需要做FDA认证,特别是出口美国。
电动牙刷在美国非常受欢迎,因为在美国想要看牙医,出诊费特别高,所以在美国,可以更加维护牙齿健康的电动牙刷备受美利坚人民的追捧。
电动牙刷除了带电以外,它也是直接跟人体接触的,所以电动牙刷出口美国则是一定要FDA认证的。为什么呢?我们来给大伙简单分析一下:
电动牙刷FDA认证,与按摩器等健身器材等都应属FDA之监管范畴,依据风险等级的不一样,FDA将医疗器械分成三类(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。
FDA将每一种医疗器械都明确要求其产品分类和监管规定,FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。
任意一种医疗器械要想打开美国市场,一定要首先搞清楚申请发售产品分类和监管规定。
电动牙刷出口美国FCC认证介绍:
除了FDA认证之外,还有个FCC认证也是要做的。FCC认证对很多跨境电商卖家来说不陌生。FCC认证是有关电磁兼容方面的检测认证,美国FCC针对工作频率在9KHZ之上的电子产品所生成的电磁干扰均有管控。电子电器类产品远销美国,需申请FCC认证,并标注FCC标注。
FDA认证的说法一般来说有下述三种说法:
1、FDA批准,这样的一般来说针对药品比较多,便是同意这一药品发售;
2、FDA注册,这样的以前防恐时出现,便是商品要先去FDA官网注册下,有些商品一定要检测;
3、FDA检测,这样的是依据FDA的公布的法规来做检测,看商品是否合乎FDA法规规定,这样的检测全部都是在第三方做的,FDA自身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般来说习惯叫FDA认证。
卖家们要了解清楚FDA认证的说法,可以根据自己产品特征适合做哪些FDA认证,这样也能节约不少运营成本。
电动牙刷出口美国需要做FDA认证以外,出口运输也是需要走特殊渠道的,因为带电算是危险品,所以要走特殊渠道,一般的普货快船如美森快船基本上不容许发带电产品的。
各位卖家朋友在发货前,不妨咨询一下我们湘诚国际物流,看看要做的产品是否能发去美国,要走什么渠道,本周什么价格等等,湘诚都是免费提供的。
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